TAMIDRA MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI 30 SERT KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, TAMİDRA ’n ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Tamsulosin kullanımı esnasında, aşağıda verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (10 hastada 1 veya daha fazla); yaygın
(10 hastada 1 hastaya kadar); yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar); seyrek (1.000
hastada 1 hastaya kadar); çok seyrek (10.000 hastada 1’den az); bilinmiyor (eldeki veriler ile
hareket edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa TAMİDRA ’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

5

• Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede
  güçlük (anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü birlikte olabilen şiddetli alerjik
  reaksiyonlar
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TAMİDRA ’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
  tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
  Diğer yan etkiler:
  Yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar):
  - Baş dönmesi
  - Ejakülasyon (boşalma) bozuklukları (boşalma esnasında meni sıvısının penisten
  dışarı çıkmayıp, mesane içine girmesi, ya da hiç boşalma olmaması dahil)
  Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar):
  - Baş ağrısı
  - Çarpıntı
  - Özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa kalkıldığında, kan basıncında ani düşme
  - Burun iltihabı (rinit)
  - Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
  - Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
  - Olağan dışı halsizlik
  Seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar):
  - Baygınlık
  Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az):
  - Stevens -Johnson sendromu (deride kızarık, ağrılı döküntüler ve içi sıvı dolu
  kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
  - Peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm)
  Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
  - Görme bulanıklığı veya bozukluğu*
  - Burun kanaması*
  - Eritema multiforme*: Ender bir cilt hastalığıdır. Genellikle kol ve bacaklarda, simetrik,
  kızarık ve kabartılı döküntüler oluşur. Döküntüler yamayı andırır ve bir merkezleri vardır.
  - Eksfoliyatif dermatit*: Ender bir cilt hastalığıdır. Vücudun çok büyük bir bölümünde
  kızarık döküntüler ortaya çıkar. Döküntülerde pullanma ve soyulma görülür ve vücut ısısı
  yükselir (ateş).
  - Ağız kuruluğu
  * Bunlar klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç piyasaya verildikten sonra
  bildirilen yan etkilerdir.
  Tamsulosin ender olarak grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, peniste istenmeden ortaya
  çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur. Böyle bir durum
  oluşması durumunda, mutlaka doktorunuza başvurmalısınız; çünkü bu durum tedavi
  e dilmediği takdirde kalıcı sertleşme bozukluklarına yol açabilmektedir.

6
Aynı gruptaki diğer ilaçlar ile olduğu gibi, uyuşukluk ya da dokularda sıvı toplanması (ödem)
ortaya çıkabilir.
Yukarıda verilen istenmeyen olayların yanı sıra, ilaç piyasaya verildik ten sonra, tamsulosin
kullanımıyla ilişkili olarak kalp çarpıntısı, kalpte ritm bozuklukları, kalbin hızlı atması ve
nefes darlığı bildirilmiştir. Kendiliğinden bildirilen bu olaylar tüm dünyada pazarlama sonrası
deneyim dönemine ait oldukları için, bu olayların sıklığı ve ortaya çıkış nedenleri arasında
tamsulosinin oynadığı rol güvenilir bir şekilde belirlenememektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.